Schulungsplan 
Der Schulungsplan:
Im Rahmen unserer Schulungen vermitteln wir Ihnen Basiskenntnisse zu QM-Systemen in Apotheken. Ziel ist die Erstellung eines Handbuches für das Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001:2008.
Die Schulungen erfolgen in Form von Tagesseminaren. Die Zahl der Teilnehmer ist auf zwölf begrenzt. Sollte die Teilnehmerzahl größer sein, so werden die Seminare geteilt. Nachfolgend werden die Themenbereiche und der dafür benötigte Zeitaufwand aufgelistet:
Seminar 1  -  Tagesseminar
Einführung    
Schwerpunkte:  
Weg zur Zertifizierung
Vorstellung und Begriffserklärung QMS
Zweck eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems für Apotheken
Qualitätsmanagementsysteme nach DIN ISO 9000 ff
GMP Richtlinien für die Apotheke
Bestehende qualitätssicherende Maßnahmen in Apotheken
Verknüpfung des QMS mit gesetzlichen Regelungen
Prozessorientierte QMS
Seminar 2  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Grundlegende Begriffe, Erklärung und Definition
Inhaltliche Anforderungen an ein QMS
Installierung eines QMS in die Apotheke
Minimalanforderungen an ein QM-Handbuch
Instrumente des Qualitätsmanagement-Projekts
Seminar 3  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Prozeß, Erklärung und Definition
Prozeßübergreifende Strukturen/ Schnittstellen
Dokumentation zum QMS
1. Verfahrensanweisungen
2. Arbeitsanweisungen
3. Formblätter
4. Anlagen
Erstellung einer Verfahrensanweisung
Plan zur Erstellung eines QM-Handbuchs.
Seminar 4  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Dokumentenlenkung
Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen
Verantwortung der Leitung
1. Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten, Darstellung in einem Organigramm
2. Qualitätspolitik und Ziele
3. Qualitätsplanung
Verantwortung und Befugnisse der Mitarbeiter, Unterschriftenregelung
Qualitätsmanagementbeauftragter, Verantwortung und Befugnisse
Bewertung des QMS, Anforderungen und Auswertung
Anleitung zur Durchführung eines internen Audits
Seminar 5  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Schulung, Bewußtsein und Fähigkeiten
Ausarbeitung einer Verfahrensanweisung: Schulung der Mitarbeiter
Fehlervermeidung bei der Installation eines QMS
Interne Kommunikation: Ausarbeitung einer Verfahrensanweisung
Management der Mittel, Arbeitsumgebung, Ausstattung: Ausarbeitung einer Verfahrensanweisung
Medizinprodukte, gesetzliche Anforderungen und Dokumentation
Seminar 6  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Ermittlung der Kundenanforderungen
Messung und Überwachung der Kundenzufriedenheit, Instrumente zur Durchführung
Umgang mit Reklamationen: Ausarbeitung einer Verfahrensanweisung und Erstellung eines Formblatts zur Erfassung von Reklamationen
Korrektur und Vorbeugemaßnahmen: Ausarbeitung einer Verfahrensanweisung
Verbesserung des QMS durch Datenanalyse
Seminar 7  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Erarbeitung von Prozeßen einschließlich Verfahrensanweisungen zu:
1. Apothekenbetrieb, organisatorische Maßnahmen
2. Hygienische Anforderungen und Hygieneplan
3. Allgemeine Arbeitsrichtlinien
4. Datensicherung
Seminar 8  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Erarbeitung von Prozessen einschließlich Verfahrensanweisungen zu:
1. Pharmazeutische Tätigkeiten
2. Herstellung von Arzneimitteln
3. Prüfung von Arzneimitteln, Ausgangsstoffen und Packmitteln
4. Beschriftung und Lagerung von Substanzen
Seminar 9  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Erarbeitung von Prozessen einschließlich Verfahrensanweisungen zu:
1. Warenwirtschaft
2. Überwachung von Lagerbeständen
3. Bearbeiten von Direktwarensendungen
4. Statistische Methoden in der Warenwirtschaft
5. Bestellwesen
6. Retourenbearbeitung
Seminar 10  -  Tagesseminar
Schwerpunkte:  
Erarbeitung von Prozessen einschließlich Verfahrensanweisungen zu:
1. Sonstigen Dienstleistungen
2. Kundenkarte
3. Anmessen von med. Kompressionsstrümpfen
4. Blutzuckerkontrolle
5. Cholesterinmessung
6. Venenfunktionsmessung
DER ISO-LEITFADEN
Der offizielle Leitfaden
der DAR gibt Auskunft über allgemeine Anforderungen an Stellen, die QMS begut-
achten und zertifizieren.
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EINZELZERTIFIZIERUNG
Sie wünschen eine Einzelzertifizierung nach DIN ISO 9001: 2000
Kein Problem!
Wir beraten Sie gerne...
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